药厂GMP净化车间规划建设-状态标识:
1.每一生产操作间、每一盛物容器或包装均应有能够指明正在加工的产品或物料、批号及数量等的状态标识。
2.状态标识由使用部门统一管理,发放至各岗位,各岗位将状态标识存放于各自固定位置,使用时要挂在醒目易观察、不易脱落的位置上,使用后要保持清洁完好。
3.状态改变时要及时更换状态标识。
4.生产状态标识:标明正在生产的情况,有“生产中”标识。
4.1生产中:原料提取车间、制剂车间生产时挂于各工序门上,内容包括品名、批号、规格、数量、日期等。
5.物料状态标识:标明物料、中间产品、半成品、成品的状态。
5.1物料标识单(卡):每个容器或包装内物料、中间产品、半成品状态,包括品名、批号、数量、日期、操作人等。
5.2物料使用卡:物料的使用情况,包括品名、批号、领用数量(进入数量)、使用数量(发出数量)、剩余数量等。
5.3待验品:等待检验结果的状态,包括品名、批号、数量、日期等。
5.4合格品:检验合格的产品,包括品名、批号、数量、日期等。
5.5不合格品:生产过程中产生的不合格品,包括品名、批号、数量、日期等。
6.卫生状态标识:标明生产前、后,生产线、设备、容器等的卫生状况,有“待清洁”、“已清洁”、“清场合格”标识。
6.1待清洁:设备、容器具等未经过清洗处理或超清洁有效期的状态。
6.2已清洁:设备、容器具等经过清洗处理达到洁净的状态,内容包括清洁日期、有效期至。
6.3清场合格:生产结束后清洁、清场检查合格,内容包括清场日期、有效期至。
9.传递窗:
1.传递窗的功能
1.1用于取样的样品传递。
1.2用于物料进出传递。
2.不允许操作者利用传递窗进出。
3.传递窗两侧的门不得同时打开。在不使用时,两侧的门都关闭后,关闭电源。
4.传递窗的清洁消毒由传递窗操作人员负责。
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