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药厂GMP净化车间规划建设知识关键点-状态标识_四川华锐净化工程公司

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药厂GMP净化车间规划建设知识关键点-状态标识

发布时间2020-01-19 02:28:24人气:1710

药厂GMP净化车间规划建设-状态标识:

1.每一生产操作间、每一盛物容器或包装均应有能够指明正在加工的产品或物料、批号及数量等的状态标识。

2.状态标识由使用部门统一管理,发放至各岗位,各岗位将状态标识存放于各自固定位置,使用时要挂在醒目易观察、不易脱落的位置上,使用后要保持清洁完好。

3.状态改变时要及时更换状态标识。

4.生产状态标识:标明正在生产的情况,有“生产中”标识。

4.1生产中:原料提取车间、制剂车间生产时挂于各工序门上,内容包括品名、批号、规格、数量、日期等。

5.物料状态标识:标明物料、中间产品、半成品、成品的状态。

5.1物料标识单(卡):每个容器或包装内物料、中间产品、半成品状态,包括品名、批号、数量、日期、操作人等。

5.2物料使用卡:物料的使用情况,包括品名、批号、领用数量(进入数量)、使用数量(发出数量)、剩余数量等。

5.3待验品:等待检验结果的状态,包括品名、批号、数量、日期等。

5.4合格品:检验合格的产品,包括品名、批号、数量、日期等。

5.5不合格品:生产过程中产生的不合格品,包括品名、批号、数量、日期等。

6.卫生状态标识:标明生产前、后,生产线、设备、容器等的卫生状况,有“待清洁”、“已清洁”、“清场合格”标识。

6.1待清洁:设备、容器具等未经过清洗处理或超清洁有效期的状态。

6.2已清洁:设备、容器具等经过清洗处理达到洁净的状态,内容包括清洁日期、有效期至。

6.3清场合格:生产结束后清洁、清场检查合格,内容包括清场日期、有效期至。 

9.传递窗:

1.传递窗的功能

1.1用于取样的样品传递。

1.2用于物料进出传递。

2.不允许操作者利用传递窗进出。

3.传递窗两侧的门不得同时打开。在不使用时,两侧的门都关闭后,关闭电源。

4.传递窗的清洁消毒由传递窗操作人员负责。

本公司专业为您提供实验室建设方案、实验室规划设计实验室装修工程实验室净化工程实验室通风工程一站式服务。

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