1、机构人员与培训工作
企业设立了生产部，负责药品生产全过程管理，同时设立了质保部，负责全面质量管理，生产、质量管理机构和人员制定有书面的职责。
公司内部培训侧重文件和SOP，分部门、分岗位培训，通过对岗位操作法、设备操作、清洁等标准操作文件的培训，使职工对岗位SOP能熟练掌握，正确应用。每次培训均有培训教材、培训记录、考核结果，生产操作人员和各级管理人员根据培训情况建立了个人培训档案，每次培训情况都记录在案。
2、厂房设施与设备
生产车间周围环境整洁，路面用混凝土硬化，无露土面积，生产区、物料储存区、行政区分设，布局合理互不妨碍。
中药饮片生产车间位于厂区西面，为砖砼结构，地面均贴有瓷砖，清洗、浸润、器具间墙面用瓷砖铺设1.5m，其余部分用涂料粉刷，墙面平整，符合GMP要求。
生产车间按中药材加工工艺流程分区设置，不同工序有各自独立的操作间，生产区人流物流通道分开，物料与人员出入口分开，对中药饮片生产不产生交叉污染，并安装有防鼠板。
易产尘的拣选间与其他生产工序厂房分设，并设有捕尘罩、引风机，不会对中药饮片生产造成污染。干燥设备安装有排湿设施，通过引风将湿气直接排出室外，不对室内造成污染。
检验室、留样观察室、中药标本室位质检办公楼二楼，与生产区分开。 生产流水线设备与药品直接接触的部分均为不锈钢制成，易于清洗消毒，便于生产操作和维修保养，表面平整、光洁、无颗粒性物质脱落。
此文章由网站编写，转载请注明出处。www.weo.xin#p#分页标题#e#
