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新版GMP与旧版的对比分析本公司 一、提高了部分硬件要求 无菌制剂在硬件上有很大提高，更加强调生产过程的无菌、净化要求；在软件管理上，人员的管理、偏差的处理、文件管理、...
GMP认证流程 一、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 相关材料： 1 企业的总体情况 1.1 企业信息 ◆企业名称、注册地址； ◆企业生产地址、邮政编码； ◆联系人、传真、...
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微生物实验室良好的通风是关键，必要时更应配备抽风机。接种、分离及鉴定细菌等操作应在生物安全柜中进行，对结核杆菌等传染性极强的微生物学检验时必须在100％外临床微生物学...
微生物洁净实验室布局设计 1）、规划合理：功能实验区划分为准备室、灭菌室、培养室、微生物室、阳性、效价。 2）、人性化设计：人流：缓冲-准备室-功能间 3）、物流：功能间-传...
微生物实验室常用仪器设备本公司 1、超净工作台 微生物的培养都是在特定培养基中进行无菌培养，那么无菌培养必然需要超净工作台提供一个无菌的工作环境。 2、培养箱 培养箱有多...
实验室设计规范标准、依据： 《科学实验室建筑设计规范》 （JGJ91-93） 《通风与空调工程施工质量验收规范》 （GB 50243-2002） 《生物安全实验室建筑技术规范》 （GB 50346-2011） 《实验...
实验室生物安全 1.实验室生物安全涉及人类生存环境的安全，国家对生物安全的管理高度重视，各有关实验室也必须高度重视实验室生物安全，必须有效监控和预防实验室生物污染，要...
实验室化学品安全管理： 1.各级各类实验室所用化学药品的必须由学校统一组织购置，任何实验室和个人不得私自购置。购置剧毒类和易制毒类药品需经公安部门许可，持许可证方可购...
实验室安全事故时有发生，危险化学品、仪器设备和压力容器在不经意间都会引发实验室安全事故，实验室安全事故都有哪些？该如何防范？ 本公司预防措施： 1、杜绝人为隐患 参与实...
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