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GMP净化车间工人的规范要求

文章出处:oppb.cn 人气:发表时间:2019-08-21 08:12

生物制药公司要求建立一个科学、严格的无菌药品生产环境、工艺、操作和管理制度,消除一切可能的和潜在的生物活性、粉尘、热原污染,生产高纯度的药品。无菌手术室已通过医药洁净检测中心检测,为万级洁净实验室。主要开展项目为:CIK细胞免疫治疗、DC-CIK免疫治疗、超级免疫粒细胞治疗等。空气调节系统必须可靠运行,采用先进技术,合理利用和节约能源与资源,保证环境的质量和安全,为实验人员提供所需要的温度和湿度,保障生物实验在安全的条件下进行,以确保实验结果得准确性。手术室净化确保手术台洁净度达标,一般多采用垂直层流式效果较好 层流手术室是一个"正压"环境,其空气压力根据其不同区域(如手术间、无菌准备间、刷手间、麻醉间和周围干净区域等)洁净度不同要求而不同。层流手术室手术室是采用空气洁净技术对微生物污染采取程度不同的控制,达到控制空间环境中空气洁净度适于各类手术之要求;并提供适宜的温、湿度,创造一个洁净舒适的手术空间环境。由于手术室要严格控制低细菌数及低麻醉气体浓度,所以层流超净装置的稳定性是层流净化手术室的重要验收指标。高质量、卫生、安全的药品。

科学研究结果表明,每个人体每天都要脱落10亿个皮肤细胞,人体及其衣服也携带大量灰尘、离子、头发、纤维绒毛、化妆品、香料、香烟香味等,在生物制药生产过程中是无法忍受的。因此,进入GMP净化车间时,必须对磨损进行标准化。

对于佩戴者,以下规则适用:

1。进入DMP净化车间,应按规定和程序穿戴整齐,戴好口罩、无尘帽、无尘衣服和鞋套,进入DMP净化车间前,应在空气净化室进行清洁,并踩在除尘地毯上(O在清洁室的地板上)。

2.在戴口罩时,车间的佩戴守则要求面罩应戴在鼻子上,以遮住鼻孔,以免在呼吸时污染芯片。

3,穿着干净的衣服,衣服和头发前应布置干净的衣服,以免穿上无尘的衣服,不能成品,感觉不舒服。

4。戴好无尘帽后,再穿无尘服。无尘服的尺寸应适当,以避免裤子或袖子太短,皮肤裸露的危险。穿衣服时,应注意保持帽子下面的光滑状态,无灰尘的衣服不应颠倒。

5、进入风浴房,进行除尘,风口应站在人前,当风浴器人在其国内需求中旋转360度时,并殴打全身上下衣物。

6.在进入洁净室之前,您必须踩到粘垫并使用粘棒去除灰尘。

7。进入无尘车间时,应系好防静电工作服的袖口。此外,在工作时,如果需要接触产品,应注意戴手指手套。

以上7分是净化编辑分享的GMP净化车间员工佩戴规范。净化公司,多年的清洁工程经验,专注于科学、专业的净化、专业的净化工程、洁净车间装修工程,为您创造一个完美的清洁空间。

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