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各类生物洁净室规范及参数要求

文章出处:oppb.cn 人气:发表时间:2020-07-30 08:09

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生物洁净室应用越来越广泛,目前主要集中在医院手术室、病房、制药厂、生物安全实验室、畜禽舍等。手术室净化确保手术台洁净度达标,一般多采用垂直层流式效果较好 层流手术室是一个"正压"环境,其空气压力根据其不同区域(如手术间、无菌准备间、刷手间、麻醉间和周围干净区域等)洁净度不同要求而不同。无菌手术室室高效安全的手术室空气净化系统,保证手术室的无菌环境,可以满足器官移植、心脏、血管、人工关节置换等手术所需的高度无菌环境。采用高效低毒消毒剂,以及合理使用,是保障一般手术室无菌环境的有力措施。层流手术室手术室是采用空气洁净技术对微生物污染采取程度不同的控制,达到控制空间环境中空气洁净度适于各类手术之要求;并提供适宜的温、湿度,创造一个洁净舒适的手术空间环境。由于手术室要严格控制低细菌数及低麻醉气体浓度,所以层流超净装置的稳定性是层流净化手术室的重要验收指标。由于应用领域的不同,同一等级洁净室的要求也有很大的不同。在一些生物洁净室中,存在着各种各样的问题,其中许多是由于对各种生物洁净室的特点和要求缺乏认识而造成的。

不同类型的生物洁净室必须符合相应的规范。如果您不理解这些规范,则无法进行设计和构建。表1列出了目前不同类型生物洁净室的一些规格。只有熟悉各行业的特点,充分把握各种规范的要求,才能有效地进行生物洁净室的设计,施工和调试。表中详细比较了参数。应该注意的是,表中的参数要求并非详尽无遗,应基于原始规范。

1。各种生物洁净室应用规范

编号

名称

简称

适用范围

GB 50073-2001

洁净厂房设计规范

设计规范

所有洁净室,尤其是电子装置。

Code for design of clean room

GB 50333-2002

医院清洁外科部门建筑技术规范

手术部规范

医院洁净手术部

Technical Specification for Construction of Hospital Clean Operating Department

YFB 004-1997

军队医院洁净室建设技术条件

护理病房规范

医院血液病房等

Military hospital bio-cleaning care unit building standard

1998

药品生产质量管理规范

人药GMP

人用药品的生产

Good manufacture practice for drug

2002

兽药生产质量管理规范

兽药GMP

兽用药品的生产

Good Manufacturing Practice for Animal Drugs

YY 0033-2000

无菌医疗器械生产管理规范

医疗器具GMP

无菌医疗器具的生产

Good sterile medical device manufacturing practice

GB xxxx-200x

生物安全实验室建筑技术规范

生物安全实验室规范

生物安全实验室的建设

Biological Safety Laboratory Building Technical Specification

GB 14925-2001

实验动物 环境与设施

动物房规范

各种实验动物养殖,实验设施建设

Laboratory animal requirements for environment and housing facilities

表2不同规格中各参数的不同要求

参数

级别

设计规范

手术部规范

护理病房规范

生物实验室规范

截面风速(m/s)

5(百)

0.2~0.5

0.25~0.30

0.18~0.