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第三方洁净室检测机构检测项目有哪些?

文章出处:oppb.cn 人气:发表时间:2019-10-23 08:11

合格的第三方洁净室测试机构一般要求全面的清洁相关测试能力,可用作医院清洁手术室、药品GMP车间、电子无尘车间、食品和药品包装材料车间、层流塑料手术室、无菌医疗器械车间、生物实验室、化学实验室、物理实验室、微生物实验室、PCR实验室、GLP实验室、DNA检测实验室。无菌手术室室高效安全的手术室空气净化系统,保证手术室的无菌环境,可以满足器官移植、心脏、血管、人工关节置换等手术所需的高度无菌环境。采用高效低毒消毒剂,以及合理使用,是保障一般手术室无菌环境的有力措施。层流手术室手术室是采用空气洁净技术对微生物污染采取程度不同的控制,达到控制空间环境中空气洁净度适于各类手术之要求;并提供适宜的温、湿度,创造一个洁净舒适的手术空间环境。由于手术室要严格控制低细菌数及低麻醉气体浓度,所以层流超净装置的稳定性是层流净化手术室的重要验收指标。无菌手术室已通过医药洁净检测中心检测,为万级洁净实验室。主要开展项目为:CIK细胞免疫治疗、DC-CIK免疫治疗、超级免疫粒细胞治疗等。空气调节系统必须可靠运行,采用先进技术,合理利用和节约能源与资源,保证环境的质量和安全,为实验人员提供所需要的温度和湿度,保障生物实验在安全的条件下进行,以确保实验结果得准确性。医疗实验室、保健食品GMP车间、化妆品/药物消除车间、SPF动物室、兽药GMP车间、饮用水车间等洁净室、清洁设备,提供第三方测试、调试、咨询等专业及技术服务。

洁净室检测范围一般包括:洁净室环境等级,工程验收测试,包括食品,保健品,化妆品,瓶装水,牛奶生产车间,电子产品车间,GMP车间,医院手术室,动物实验室,生物安全实验室,生物安全柜,超洁净工作台,洁净室,无菌车间等

检测项目:风速、换气次数、温湿度、压差、悬浮颗粒、浮游生物、沉降菌、噪声、光照等,具体可参照洁净室检测相关标准。

一、风速风量换气次数

洁净室、洁净区的清洁主要是通过输送足够的洁净空气来去除和稀释室内产生的微粒污染物。因此,有必要测量洁净室或洁净设施的供气量、平均风速、供气均匀性、气流方向和流型。

单向流动主要依靠清洁的空气流来推动和更换房间和区域内的污染空气,以保持房间和区域的清洁。因此,空气供应部分的风速和均匀性是影响清洁度的重要参数。更高,更均匀的横截面风速更快,更有效地消除室内过程中的污染物,因此它们是主要关注点。

非单向流主要依靠洁净空气稀释和稀释室内和区域污染物,保持其清洁度。因此,通风量越大,气流流型越合理,稀释效果越显著,洁净度也相应提高。因此,非单相流洁净室和洁净区的送风量及相应的换气次数是主要的气流测试项目。

为了获得可重复的读数,记录每个测量点的风速的时间平均值。

换气时间:根据洁净室的总风量除以洁净室的风量。

二、温湿度

洁净室或洁净设施温、湿度测定,通常分为两个档次:一般测试和综合测试。第yi个档次适用于处于空态的交竣验收测试,第二个档次适用于静态或动态的综合性能测试。这类测试适用于对温度、湿度性能要求比较严格的场合。

在气流均匀性检测之后和调节空调系统之后执行该测试。在这次测试时,空调系统完全正常运行,条件稳定。为每个湿度控制区域提供至少一个湿度传感器,并且传感器完全稳定。