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第三方洁净室检测机构检测项目的内容是什么?

文章出处:oppb.cn 人气:发表时间:2019-10-24 08:06

合格的第三方洁净室检测机构一般要求具备全面的洁净度相关检测能力,如药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗设备车间、医院洁净手术室、Gen肠道生物实验室、保健食品GMP车间、化妆品/消毒剂车间等动物实验室、兽药GMP车间、饮水桶水车间等洁净室、洁净车间提供第三方检测、调试、咨询等专业以及技术服务。手术室净化确保手术台洁净度达标,一般多采用垂直层流式效果较好 层流手术室是一个"正压"环境,其空气压力根据其不同区域(如手术间、无菌准备间、刷手间、麻醉间和周围干净区域等)洁净度不同要求而不同。洁净手术室按不同专科,手术间又可分为普外、骨科、妇产科、脑外科、心胸外科、泌尿外科。烧伤科、五官科等手术间。由于各专科的手术往往需要配置专门的设备及器械,因此,专科手术的手术间宜相对固定。无菌手术室室高效安全的手术室空气净化系统,保证手术室的无菌环境,可以满足器官移植、心脏、血管、人工关节置换等手术所需的高度无菌环境。采用高效低毒消毒剂,以及合理使用,是保障一般手术室无菌环境的有力措施。

洁净室检测范围一般包括:洁净室环境等级评价、工程验收,包括食品、保健品、化妆品、瓶装水、牛奶生产车间、电子产品生产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全柜、超干净工作台、无尘车间、无菌车间等。

测试项目:风速,通风频率,温湿度,压差,悬浮颗粒,漂浮菌,沉淀菌,噪声,照明等。具体可参考洁净室检测相关标准。

一、风速风量换气次数

洁净室和洁净区的清洁主要是通过供给足够的洁净空气来替代和稀释室内产生的颗粒污染物。因此,有必要对洁净室或设施的送风量、平均风速、送风均匀性、流向和流型进行测量。

单向流动主要依靠洁净气流推进、室内置换、室内空气污染来保持室内的清洁、区域的清洁。因此,风速和送风断面的均匀性是影响送风口清洁度的重要参数。更高、更均匀的横截面风速可以更有效地去除室内过程中的污染物,是主要的检测项目。

非单向流动主要依靠送入的清洁空气来稀释和稀释房间和区域内的污染物,以保持其清洁。因此,换气次数越多,合理的气流模式,稀释效果越显着,清洁度也相应提高。因此,非单相流洁净室的空气供应量和洁净区域以及相应的换气次数是主要的气流测试项目。

为了获得可重复的读数,记录了每个测量点的平均风速时间。

换气时间:根据洁净室的总风量除以洁净室的风量。

二、温湿度

洁净室或洁净设施的温度和湿度测量通常分为两个等级:一般测试和综合测试。一级适用于空状态下的交叉验收测试,二级适用于静态或动态综合性能测试。此类测试适用于温度和湿度性能要求严格的应用。

本试验是在进行了气流均匀性试验和空调系统调整后进行的。到本试验时,空调系统已全面运行,工况稳定。在每个湿度控制区设置至少一个湿度传感器,并给传感器足够的稳定时间。测量应适合实际使用,测量时间在传感器稳定后不应少于5分钟。